عمق|آندوسکوپ های یکبار مصرف، بازار اقیانوس آبی ده ها میلیاردی، که فراز و نشیب ها را کنترل می کند

عمق|آندوسکوپ های یکبار مصرف، بازار اقیانوس آبی ده ها میلیاردی، که فراز و نشیب ها را کنترل می کند

با توجه به قسمت‌های مختلف آندوسکوپ طبقه‌بندی می‌شود: آندوسکوپ گوش، آندوسکوپ دهان، آندوسکوپ دندانی، نوروسکوپ، سیستوسکوپ مجرای ادرار، یورتروسکوپ، نفروسکوپ، رزکتوسکوپ، لاپاروسکوپ، آرتروسکوپ، آندوسکوپی عروق خونی، سینوسکوپی، لارنگوسکوپی و غیره.

با توجه به عملکرد بالینی آندوسکوپی، به تشخیص و درمان تقسیم می شود.

1.1.1 آینه سخت

تجهیزات پشتیبان اصلی آینه های سخت عبارتند از میزبان سیستم دوربین، دوربین، منبع نور سرد، مانیتور، چرخ دستی و غیره. آندوسکوپ های سخت عمدتاً برای ورود به بافت ها و اندام های انسان استریل یا ورود به اتاق های استریل انسان از طریق برش های جراحی استفاده می شوند. آینه سخت یک سیستم نوری منشوری است. بزرگترین مزیت این است که تصویر واضح است و می توان آن را به چندین کانال کاری مجهز کرد و چندین زاویه دید را انتخاب کرد.

در فرآیند ساخت، آینه سفت و سخت نیازی به در نظر گرفتن انعطاف پذیری و قابلیت مانور بدنه آینه ندارد و فرآیند ساخت نسبتاً ساده است. علاوه بر این، میزبان لنز سخت فقط باید تصویر نمایش داده شده توسط بدنه لنز را بگیرد و آن را به صفحه نمایش که نسبتاً مستقل از بدنه لنز است، منتقل کند. و الزامات رنگ آمیزی تصویر زیاد نیست، بنابراین می توان آن را با برندهای مختلف بدنه آینه استفاده کرد. در مقایسه با آینه‌های نرم، آینه‌های سخت دارای موانع کمتری هستند و انتظار می‌رود که ابتدا جایگزین داخلی شود.

در حال حاضر در زمینه آینه های سخت، تکرار تکنولوژی برندهای وارداتی نسبتا کند است و محصولات وارد دوره سکوت فنی شده اند. برندهای داخلی قبلاً در برخی فناوری ها به «سبقت منحنی» دست یافته اند.

1.1.2 آینه نرم

آندوسکوپی انعطاف پذیر عمدتاً بازرسی، تشخیص و درمان را از طریق حفره های طبیعی بدن انسان، مانند گاستروسکوپی، کولونوسکوپی، لارنگوسکوپی، برونکوسکوپی و غیره کامل می کند. با این حال، گاستروسکوپ و کولونوسکوپی همچنان پایه اصلی هستند و محدوده انعطاف پذیر به استاندارد طلایی دستگاه گوارش تبدیل شده است. غربالگری سرطان سیستم نوری آینه انعطاف پذیر عمدتاً یک سیستم نوری فیبر نوری است. بزرگترین ویژگی این آندوسکوپ فیبر نوری این است که بخش لنز را می توان توسط اپراتور دستکاری کرد تا جهت را تغییر دهد و دامنه کاربرد را گسترش دهد، اما اثر تصویربرداری به خوبی آینه سخت نیست.

▲ منبع: Olympus

از نظر تحقیق و توسعه فناوری، آینه های نرم اپتیک، ابزار دقیق، الکترونیک، مواد، پردازش دوربین و سایر رشته ها را ادغام می کنند و نیاز به همکاری چندین زمینه حرفه ای دارند. در این میان، فرآیند تولید فیبر نوری و فناوری حسگر CCD یکی از مهم‌ترین موانع فنی برای آینه‌های نرم هستند، در حالی که فناوری نوری ژاپن توسعه یافته است و فناوری سنسور CCD جزء هسته اولیه در انحصار شرکت‌های ژاپنی است. علاوه بر این، تولید آندوسکوپ ها شامل بیش از 100 جزء است و بسیاری از تامین کنندگان قطعات هسته دقیق در ژاپن و آلمان متمرکز هستند. علاوه بر این، اگرچه شرکت‌های ژاپنی پایگاه‌های تولید متعددی در سرتاسر جهان دارند، فرآیندهای اصلی تولید آن‌ها در ژاپن باقی می‌ماند و عملاً از نشت فناوری جلوگیری می‌کند. در فناوری پردازش تصویر، شرکت‌های ژاپنی موانع ثبت اختراع و استانداردهای صنعتی را ایجاد کرده‌اند و یک خندق جامد ساخته‌اند.

1.1.3 آندوسکوپ یکبار مصرف

با توجه به هزینه خرید بالا، عمر کوتاه، فرکانس گردش کم، گندزدایی دشوار و هزینه نگهداری بالای آندوسکوپ ها، آندوسکوپ های یکبار مصرف مقرون به صرفه تر از آندوسکوپ های قابل استفاده مجدد سنتی در بسیاری از زمینه ها هستند. با پیشرفت تشخیص و درمان درجه بندی شده، بازار آندوسکوپ های مردمی گسترش خواهد یافت و "مواد مصرفی" آندوسکوپ ها به یک روند تبدیل شده است.

▲منبع: وب سایت رسمی Ambu

برای جراحی لیتوتریپسی یورتروسکوپی انعطاف پذیر، یک بیمارستان نیاز به خرید 2 آندوسکوپ انعطاف پذیر وارداتی و یک واحد اصلی دارد و قیمت پذیرش حدود 2 میلیون یوان است. هنگام انتخاب یک آندوسکوپ یکبار مصرف، تنها چند آندوسکوپ تولید داخل باید برای عمل خریداری شود. برای یک آینه نرم یکبار مصرف و یک میزبان، قیمت ورودی را می توان در 100،{3}} یوان کنترل کرد. آندوسکوپ های یکبار مصرف برای ترویج جراحی آندوسکوپی در بیمارستان های اولیه بسیار مفید هستند.

برای سیستوسکوپی، به دلیل هزینه بالای سیستوسکوپی وارداتی، ضریب نفوذ در چین بسیار پایین است و آینه های سخت نوری همچنان جریان اصلی هستند. آینه های نیمه سفت مثانه الکترونیکی یکبار مصرف با قطر کمتر و پوشش آبدوست تجربه بهتری را برای بیمار فراهم می کند. در عین حال، با توجه به استاندارد شارژ بالاتر آینه های الکترونیکی، سود یک عمل جراحی در بخش نیز بهبود یافته است.

1.2 بازار آندوسکوپ (بازار بالقوه بیش از 40 میلیارد یوان، با نرخ رشد 15 درصد، و تولید داخلی کمتر از 5 درصد است)

در سال 2019، مقیاس بازار آندوسکوپ چین 22.5 میلیارد یوان با نرخ رشد حدود 15 درصد بود. انتظار می رود تا سال 2024، اندازه بازار تجهیزات آندوسکوپی چین به 42.3 میلیارد یوان افزایش یابد که در مرحله رشد سریع قرار دارد و چشم انداز بازار گسترده ای دارد.

▲منبع: Frost & Sullivan

در سال 2018، سه شرکت ژاپنی Olympus، Fujifilm و Pentax Medical مجموعاً حدود 95 درصد (21 میلیارد) سهم بازار داشتند که از این تعداد، Olympus با سهم بازار بیش از 80 درصد بر بازار تسلط داشت. در میان شرکت های داخلی، Aohua سهم بازار حدود 2.5 درصد (552.5 میلیون) را دارد که در بین برندهای داخلی رتبه اول را به خود اختصاص داده است.

(1) بازار آینه سخت (نزدیک به 20 میلیارد یوان، داخلی 8 درصد)

آندوسکوپ های صلب طیف وسیعی از کاربردها را دارند. آندوسکوپ‌های سفت و سخت که توسط لاپاراسکوپی نشان داده می‌شوند، در سال‌های اخیر به عنوان یک ابزار مهم برای جراحی کم تهاجمی، توسعه سریعی یافته‌اند. در سال 2019، حجم فروش بازار آندوسکوپ سفت و سخت چین حدود 18.66 میلیارد یوان بود.

در زمینه آینه های سخت، بازار بسیار متمرکز است که عمدتاً در انحصار شرکت های آلمانی و ژاپنی است.

در میان آنها، کارل استوس از آلمان و المپوس ژاپنی به ترتیب 47 درصد و 23 درصد از رده اول را به خود اختصاص داده اند، با برتری مطلق. طبقه دوم استرایکر آمریکایی و برند Wolf به ترتیب 13 درصد و 9 درصد از سهم بازار را به خود اختصاص داده اند. .

مارک های داخلی عمدتاً شامل Shenyang Shenda، Zhejiang Tiansong، Qingdao Haitai Xinguang و غیره هستند که عمدتاً در بازار ارزان قیمت متمرکز هستند.

(2) بازار آندوسکوپ نرم (بیش از 5 میلیارد یوان، 22 درصد از کل بازار آندوسکوپ، در 10 درصد تولید داخلی)

در سال 2019، اندازه بازار جهانی تجهیزات آینه نرم 6 میلیارد دلار و مواد مصرفی 5.9 میلیارد دلار بود که هنوز در دوره محبوبیت قرار دارد.

توسعه آینه های انعطاف پذیر با تقاضای بازار و توسعه فناوری ساخت آندوسکوپ هدایت می شود و وارد دوره توسعه سریع شده است. بر اساس آمار، حجم فروش بازار آندوسکوپ انعطاف پذیر چین در سال 2019 حدود 5.34 میلیارد یوان با نرخ رشد بیش از 12 درصد است. آندوسکوپ‌های انعطاف‌پذیر حدود 22 درصد از کل بازار آندوسکوپی را تشکیل می‌دهند و تولیدات داخلی کمتر از 10 درصد را تشکیل می‌دهند. درآمد کسب و کار آندوسکوپی حدود 200 میلیون یوان است که حدود 4 درصد را شامل می شود.

(3) بازار آندوسکوپ یکبار مصرف

محبوبیت آندوسکوپ های یکبار مصرف به طور اجتناب ناپذیری مصرف مواد مصرفی آندوسکوپ را افزایش می دهد. طبق آمار، استفاده از آندوسکوپ در یک بیمارستان عالی حدود 600،000 بار در سال است. بیمارستان های ملی بر اساس درجه بندی آنها طبقه بندی می شوند: 1192 بیمارستان عالی وجود دارد که از این تعداد 722 بیمارستان عالی هستند. 6780 بیمارستان سطح دوم، 4989 بیمارستان سطح اول و 6751 بیمارستان رتبه بندی نشده وجود دارد. به استثنای برخی از آندوسکوپ‌های بخش که در حال حاضر نمی‌توانند به عنوان مواد مصرفی یکبار مصرف استفاده شوند، حجم تشخیص و درمان بالقوه بیش از 60 میلیون مورد در کشور من است. Boston Scientific پیش بینی می کند که بازار جهانی آندوسکوپ یکبار مصرف در سال 2024 به 2 میلیارد دلار برسد.

چالش آندوسکوپی کشور من

2.1 تکنیک "گردن گیر کرده".

موانع فنی در زمینه آندوسکوپی بسیار زیاد است. برندهای ژاپنی و آلمانی سابقه طولانی در توسعه دارند و مزیت های فنی زیادی در این صنعت انباشته اند. هنوز بین برندهای داخلی فاصله وجود دارد. فن‌آوری‌های کلیدی آندوسکوپ پزشکی عمدتاً شامل روش‌های اکتساب تصویر، پس‌پردازش تصویر و روش‌های نورپردازی است.

▲منبع داده: شبکه اطلاعات آینده نگر و جمع آوری داده های عمومی

(1) به دست آوردن تصویر

سیستم جمع آوری تصویر به طور کلی از لنز تصویربرداری، سنسور تصویر مینیاتوری، مدار اکتساب و پردازش و سایر قسمت ها تشکیل شده است. سنسور تصویر سنسوری است که اطلاعات تصویر نوری را حس کرده و آن را به سیگنال خروجی قابل استفاده تبدیل می کند. بخش مهمی از دوربین دیجیتال است. می توان آن را به دو دسته تقسیم کرد: اجزای بار جفت شده (CCD) و اجزای فلز-اکسید-نیمه هادی (CMOS).

▲منبع: پژوهشکده آینده نگر

(2) تصویر پس از پردازش

هنوز شکاف های زیادی بین برندهای داخلی از نظر ظرافت تصویر و بازتولید رنگ وجود دارد. در حال حاضر برند ژاپنی Olympus دارای فناوری پردازش تصویر و استخراج اطلاعات قوی تری است و دارای بسیاری از فناوری های ثبت شده از جمله فناوری بزرگنمایی دو کانونی، تصویربرداری باند باریک (NBI)، فناوری فلورسانس خودکار (AFI)، فناوری تصویربرداری مادون قرمز دور (IRI) و غیره است. الگوریتم‌های کاهش نویز نقش کلیدی در بهبود کیفیت تصویر دارند و به حل مشکلات تاری حرکت کمک می‌کنند. بهبود لبه همچنین یک تکنیک پردازش تصویر بسیار مهم است که به پزشکان کمک می‌کند تا ناهنجاری‌ها را در بافت به طور جامع‌تری ببینند، مانند ایجاد نمای عروقی با کنتراست بالاتر، بهبود کیفیت دید تصاویر بافت بافت و تصاویر سطح مخاط و غیره.

مقایسه تکنیک های اصلی پردازش تصویر آندوسکوپی

▲منبع داده: اطلاعات عمومی

(3) روش روشنایی

اینکه آیا تکرارپذیری رنگ روشنایی خوب است، مستقیماً با عملکرد کل آندوسکوپ مرتبط است. واحد نور معمولاً از لامپ های زنون یا لامپ های متال هالید تشکیل شده است که عمدتاً از سیستم های الکترونیکی قدرت تشکیل شده است.

(4) قابلیت مانور بدنه آینه

قابلیت مانور بدن آندوسکوپ به طور مستقیم بر احساس جراحی پزشک و تجربه حین عمل بیمار تأثیر می گذارد. با قضاوت از داده های پارامتر لنز، عملکرد برندهای داخلی به استانداردهای بین المللی رسیده است. اما با توجه به برخی بازخوردهای بالینی، از نظر تجربه حین عمل بیماران، از آندوسکوپ های خانگی استفاده می شود و بازخوردهای زیادی از بیماران مبتلا به ناراحتی گلو وجود دارد. علاوه بر این، در طراحی و ساخت بدنه آینه، المپوس دارای الزامات فوق العاده بالایی است که از بیش از 100 قطعه تشکیل شده است که به طور مستقیم منجر به تفاوت در قدرت مانور بدنه آینه می شود.

2.2 کمبود اندوسکوپیست وجود دارد و باید یک سیستم آموزشی فورا ایجاد شود.

تشخیص و درمان بالینی آندوسکوپی الزامات فنی و ایمنی بالایی دارد و برای عمل به پزشکان مجرب نیاز دارد. بر اساس سرشماری ملی آندوسکوپی گوارشی سال 2012، 26203 پزشک آندوسکوپی دستگاه گوارش در کشور من وجود دارد که 1.06 درصد از کل پزشکان شاغل در کشور را تشکیل می دهند. در کشورهای پیشرفته مانند ژاپن کمتر از یک دهم آن است و شکاف زیادی در اندوسکوپیست ها وجود دارد. همراه با چرخه آموزشی طولانی مدت متخصصان آندوسکوپی، این قابل درک است که در ایالات متحده، آندوسکوپیست های دستگاه گوارش باید 10 سال یا بیشتر آموزش و آموزش پس از اتمام دوره کارشناسی دریافت کنند.

علاوه بر این، عملکرد آندوسکوپ ها پیچیده است و تفاوت های خاصی در میدان دید، اثر نور لبه، وضوح زاویه ای و کیفیت میدان دید آندوسکوپ ها با برندهای مختلف وجود دارد. در حال حاضر، آندوسکوپ هایی که آندوسکوپیست ها در طول آموزش با آن ها تماس می گیرند، مارک های ژاپنی هستند و عادت استفاده را شکل می دهند. اگر بعداً به مارک های دیگر تغییر دهید، هزینه آن بیشتر است و پزشک به مدتی زمان نیاز دارد تا دوباره به آن عادت کند.

2.3 تحقق اتوماسیون و تولید انبوه دشوار است

بسیاری از لینک‌های تولید آندوسکوپ‌ها (از جمله آندوسکوپ‌های یکبار مصرف) به کارهای ظریف دستی متکی هستند و بیشتر قطعات با دست تولید و مونتاژ می‌شوند. قابل درک است که اکثر شرکت های داخلی که گواهی های آندوسکوپ های یکبار مصرف را دریافت کرده اند برای بسته بندی CMOS به جوش دستی نیاز دارند. تولید انبوه آن دشوار است و بازده محصول بسیار پایین است. به منظور جلوگیری از خروج فناوری، کارخانه تولید لنز نرم Olympus تا کنون از ژاپن نقل مکان نکرده است. فرآیند ساخت آینه های نرم بسیار سخت است و آموزش تکنسین های ماهر دشوار است. برای تازه واردها دشوار است که از طریق تقلید به پیشرفت در موانع فنی دست یابند.

2.4 دستیابی به هزینه کم و کیفیت بالا دشوار است

ورود محصولات آندوسکوپی یکبار مصرف به بیمارستان ها باید بر اساس وضوح و کاربر پسند بودن باشد، و تبلیغات گسترده باید متکی بر هزینه کمتر آندوسکوپ های یکبار مصرف نسبت به آندوسکوپ های مالتی پلکس باشد. این مشخص می‌کند که هسته آندوسکوپ‌های یکبار مصرف، بازی بین هزینه و عملکرد است، یعنی با قیمت پایانی کمتر از هزینه متوسط ​​استفاده از آندوسکوپ‌های مالتی پلکس، برای دستیابی به الزامات اساسی مورد نیاز بخش. در بازی بین هزینه و عملکرد آندوسکوپ های یکبار مصرف، هزینه اغلب بیشتر مورد توجه قرار می گیرد.

سازندگان سنتی آندوسکوپ، آندوسکوپ های یکبار مصرف را از مسیر آندوسکوپ های قابل استفاده مجدد طراحی و تولید می کنند. نتیجه همان کارل استورز خواهد بود. طراحی ساده است، مکانیسم کارآمد است و محصولات با آندوسکوپ‌های قابل استفاده مجدد قابل مقایسه هستند. از نظر کنترل نمی تواند با آمبو رقابت کند. این امر موقعیت یابی محصول KZ را کمی خجالت آور می کند: در داخل ممکن است بر خط تولید غنی موجود تأثیر بگذارد. در خارج، اجتناب از لبه محصولات رقابتی که توسط بازار به رسمیت شناخته شده اند، دشوار است. اگرچه KZ مقالات زیادی در مورد تنظیمات مشخصات انجام داده است، به نظر می رسد از دو نکته شرم آور جلوگیری می کند، اما هنوز فروش واقعی آن دشوار است.

در داخل و حتی در سطح جهانی، بازیکنان آندوسکوپ های یکبار مصرف بیشترین داستان ها را در مورد کاهش سریع هزینه پس از تولید انبوه بیان می کنند. واقعیت این است که حتی اگر قیمت ترمینال 400 دلار فروخته شود، میانگین هزینه استفاده همچنان بالاتر از هزینه مالتی پلکس در بیشتر مناطق جهان است.